商品の詳細
改正QMS省令、ISO13485対応製造販売業に必要な文書一式など販売。Microsoft office word形式で電子納品(e-mail)★品質マニュアル（最上位文書）＋以下の文書化が要求されている事項。最上位文書の品質マニュアルと以下の各文書をセットで。1 品質管理監督文書の管理 第 8 条第 2 項2 記録の管理 第 9 条第 2 項3 作業環境 第 25 条第 3 項4 購買工程 第 37 条第 1 項5 製造及びサービス提供の管理 第 40 条第 1 項6 附帯サービス業務 第 43 条第 1 項7 ソフトウェア適用のバリデーション 第 45 条第 4 項8 滅菌工程のバリデーション 第 46 条第 1 項9 製品の識別 第 47 条第 2 項10 返却製品の識別 第 47 条第 3 項11 追跡可能性の確保 第 48 条第 1 項12 製品の保持 第 52 条第 1 項13 使用の期限が限定された製品等の管理 第 52 条第 2 項14 監視及び測定 第 53 条第 2 項15 製品受領者の意見収集等 第 55 条第 3 項16 内部監査実施計画の策定及び実施等 第 56 条第 6 項17 不適合製品の処理に係る管理等 第 60 条第 2 項18 データの分析等 第 61 条第 1 項19 通知書の発行及び実施 第 62 条第 2 項20 不具合等の厚生労働大臣への報告 第 62 条第 6 項21 是正措置 第 63 条第 2 項22 予防措置 第 64 条第 2 項QMS 省令第 2 章に規定する文書は全て、品質マニュアルにて文書化されております。その他、規定、手順書、様式、製造業で必要な文書類もひな形があります。GTIN作成用Excel、差し込み印刷対応の製造指図書テンプレート(word、excel)などもあります。希望される5つまで無料でお付けします。但し、設計開発に関する文書はありません。
| カテゴリー: | 本・雑誌・漫画>>>本>>>ビジネス・経済 |
|---|---|
| 商品の状態: | 新品、未使用 |
| 配送料の負担: | 送料込み(出品者負担) |
| 配送の方法: | 未定 |
| 発送元の地域: | 未定 |
| 発送までの日数: | 2~3日で発送 |
商品の説明
【2021年度改正QMS省令対応】文書管理規程・手順書・様式
QMS省令とは – お役立ち情報
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わかりやすく書かれており、理解しやすい そこに問題があるというのが浸透してくれば変わるのでしょう
- ブラウン131
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与謝野さんがいうことはもっともです。このまま行くと日本は破綻する。皆気づいていますが、何しろ議員は金持ちだから庶民感覚はゼロ、かつ年寄りだから将来のことより自分が選挙に勝つことしか考えていないので難しいと思います。与謝野さんたちは新党を立ち上げましたが、もっと若返らないと無理ですね。民主党は論外です。夏の参議院選挙まで持たないのでは？
- no032835
- 22歳
- アトピー
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欧米人て何にでも金にできる錬金術を持っていると感心。 この自由な発想の源は遊びから？ それとも、不景気で仕事が無くて考える時間が、いっぱいあるから？？？ この本は欧米でのFREEビジネスのモデルなので、日本のFREEビジネスモデルが特集している、週刊ダイヤモンド３月１３日号の「FREEの正体」も読むと更に身近に感じる事間違いなしです。
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